Massachusetts Eye and Ear tarafından geliştirilen ve ileri düzey kornea hastalarının sağlıklı gözünden kök hücre alıp hasarlı göze nakleden prosedürün klinik denemesinde, 14 hastanın kornea yüzeyleri güvenli bir şekilde restore edildi.

Massachusetts Eye and Ear'deki araştırmacılar, ileri derecede kornea hasarı olan hastalar için umut vaat eden yeni bir kök hücre tedavisinin klinik denemelerde başarılı olduğunu duyurdu. Bu yenilikçi tedavi, Cultivated Autologous Limbal Epithelial Cells (CALEC) adı verilen bir yöntemle, hastanın kendi gözünden alınan limbal kök hücrelerin laboratuvar ortamında çoğaltılarak hasarlı korneaya nakledilmesini içeriyor.

Kornea, gözün en dıştaki şeffaf tabakasıdır. Dış sınırı olan limbus içerisinde gözün pürüzsüz yüzeyini koruyan ve limbal epitel hücreleri adı verilen büyük miktarda sağlıklı kök hücre bulunur.

Geleneksel Tedavilerin Kısıtlamaları

Kimyasal yanıklar ve diğer göz yaralanmaları yaşayan kişilerde, korneayı çevreleyen dokuda geri döndürülemez bir hücre kaybı olan limbal kök hücre eksikliği gelişebilir. Bu hastalar, etkilenen gözde ağrı, rahatsızlık ve kalıcı görme kaybı yaşarlar.

Sağlıklı bir göz yüzeyi ve limbal hücreler olmadan hastalar, mevcut görme rehabilitasyonu standart tedavi yöntemi olan yapay kornea nakli yaptıramazlar.

Son 25 yılda yapılan otolog kök hücre yaklaşımı kullanılan çalışmaların ise hiçbiri, Avrupa'da benzer yöntemlerin kullanılmasına rağmen, ABD Gıda ve İlaç Dairesinin (FDA) kalite kontrol ve üretim süreci gereksinimlerini karşılamamış veya herhangi bir klinik fayda gösterememiştir.

CALEC prosedürü ise hastanın kendi kök hücrelerinin küçük bir miktarını kullanır ve daha sonra bu kök hücreleri çoğaltarak bir hücre tabakası oluşturur. Oluşturulan hücre tabakası ise normal dokunun tekrar büyümesi için bir yüzey görevi görür.

Tedavinin Klinik Başarı Oranları

Massachusetts Eye and Ear’de gerçekleştirilen faz I/II klinik denemeler kapsamında 15 hastaya CALEC tedavisi uygulandı.

Tedavi edilen hastalarda:

• 3. ayda hastaların %86’sında kısmi veya tam başarı sağlandı.
• 12. ayda ayda bu oran %92’e yükseldi.
• 18. ayda ise başarı oranı %93 olarak kaydedildi.

CALEC tedavisinin uygulandığı 14 hastasının tamamında görme keskinliğinde farklı düzeylerde iyileşme olduğunu görüldü.

Bu çalışma için tam başarı, korneal epitel yüzey bütünlüğünün iyileşmesi olarak belirlendi. Kısmi başarı ise korneal damarlanmanın azalması veya hastanın semptomlarında ölçülebilir bir iyileşme olarak tanımlandı.

Tedavinin Güvenilirliği

Çalışmaya katılan hastaların %93’ünde CALEC hücre nakli başarılı şekilde gerçekleştirildi ve tedavi sonrası ciddi bir yan etki görülmedi. Tedavi edilen hastalarda göz enfeksiyonu, kornea delinmesi veya doku reddi gibi olumsuz olaylara rastlanmadı. Ancak bir hastada, transplantasyon sonrası 8. ayda kontak lens kullanımına bağlı olarak bakteriyel enfeksiyon gelişti.

Geleceğe Bakış

Bu araştırma, CALEC’in güvenli, uygulanabilir ve başarılı bir tedavi yöntemi olduğunugösteriyor. Araştırmacılar, yöntemin uzun vadeli etkinliğini incelemek ve daha geniş çaplı uygulamalar için ileri faz klinik deneyler yürütmeyi planlıyor.